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海外臨床開発マネージャー(orリーダークラス)

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 海外臨床開発マネージャー(orリーダークラス)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●海外臨床試験の推進を担当

◆部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ 海外CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、
  臨床試験のマネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
・ 開発戦略・計画の策定(主にPOCの獲得)
・ KOLとのコミュニケーション
労働条件 【勤務時間】
 ・9:00~18:00

【年収・給与】
 ・700万円 ~1200万円
  ※昇給年1回、年俸制

【待遇・福利厚生】
 ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険

【休日休暇】
 ・完全週休2日制(土、日、祝)、年末年始休暇、有給休暇(次年度より20日)、特別休暇、他
応募資格

【必須(MUST)】

・ 製薬企業における海外臨床開発の経験
 (海外案件の経験が約5年以上)
・ 海外臨床試験におけるCROの管理・監督業務の経験
・英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 理系大学卒以上

<尚可>
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ FDAへの各種提出資料作成の管理経験


更新日 2019/04/25
求人番号 976110

採用企業情報

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